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绿叶制药即将开展IDO抗肿瘤新药临床 全球深度布

2018-02-28 来源:未知 编辑:吴博士

上海2018年2月27日电 /美通社/ -- 绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase)  抑制剂 -- 抗肿瘤新药 LY01013 即将开展临床试验。目前,LY01013 的第1类化学新药临床申请已获国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 正式受理。绿叶制药将加速该在研药物在中国的上市并将其推向全球市场。此举标志着该集团开始深化其在肿瘤免疫治疗领域的战略布局,抗肿瘤领域产品线的不断丰富将进一步强化绿叶制药在该治疗领域的领先地位,并为全球市场的不断拓展奠定坚实基础。

LY01013 为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制剂,可逆转 IDO /TDO 酶介导的免疫耐受,激活效应T细胞,改善肿瘤免疫微环境。该产品可协同增强诸如免疫检测点药物、化疗药物等其他药物的肿瘤杀伤作用。

肿瘤免疫治疗已成为当下学术和工业界的研究热点,并于2016年及2017年两度被美国临床肿瘤学会 (ASCO) 评选为临床肿瘤年度进展 (Advance of the Year)。该治疗方法可通过激活自身免疫系统,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。而 IDO /TDO 是肿瘤免疫疗法中重要的调控靶点,它可通过抑制效应T细胞增殖,诱导调节性T细胞增殖,促进T细胞凋亡ß等多种机制介导肿瘤免疫逃逸。

目前,绿叶制药已为 LY01013 申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利,并为其申报肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的适应症。除中国外,集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家注册和上市 LY01013。

绿叶制药集团管理层表示:“LY01013 将有力推进我们在肿瘤免疫领域的发展,并继续巩固我们在肿瘤药治疗领域的领先优势地位。我们将持续加大对于创新药和生物制剂的开发投入力度,并通过国内外的广泛合作,深度布局后续产品线,为集团未来的可持续发展打下良好基础。”

抗肿瘤治疗领域是集团聚焦的四大核心治疗领域之一。绿叶制药除了拥有紫杉醇脂质体制剂“力扑素”和肿瘤放疗增敏剂“希美纳”两大核心产品以外,在该治疗领域还有十余个创新制剂和创新药在中国和海外处于不同临床阶段。集团坚定践行全球化发展道路,坚持中国和海外业务并重的发展策略,致力于成为最受尊敬的全球领先制药企业。